2022 წლის 19 მაისსჩინეთის სამედიცინო პროდუქტების ეროვნულმა ადმინისტრაციამ (NMPA) დაამტკიცა Bayer's Vericiguat-ის მარკეტინგული განაცხადი (2.5 მგ, 5 მგ და 10 მგ) ბრენდის სახელით Verquvo™.
ეს პრეპარატი გამოიყენება ზრდასრულ პაციენტებში გულის სიმპტომური ქრონიკული უკმარისობით და შემცირებული განდევნის ფრაქცია (განდევნის ფრაქცია <45%), რომლებიც სტაბილიზებულნი არიან ბოლო დეკომპენსაციის მოვლენის შემდეგ ინტრავენური თერაპიით, გულის უკმარისობის ან გადაუდებელი ინტრავენური დიურეზული თერაპიისთვის ჰოსპიტალიზაციის რისკის შესამცირებლად.
Vericiguat-ის დამტკიცება ეფუძნებოდა VICTORIA-ს კვლევის დადებით შედეგებს, რომელმაც აჩვენა, რომ ვერიციგუატს შეუძლია კიდევ უფრო შეამციროს გულ-სისხლძარღვთა სიკვდილის აბსოლუტური რისკი და გულის უკმარისობის გამო ჰოსპიტალიზაცია 4,2%-ით (აბსოლუტური რისკის შემცირება/100 პაციენტი-წელი) გულის მქონე პაციენტებისთვის. უკმარისობა, რომლებსაც ჰქონდათ ბოლოდროინდელი გულის უკმარისობის დეკომპენსაციის მოვლენა და იყვნენ სტაბილური ინტრავენური თერაპიის დროს შემცირებული განდევნის ფრაქციის (ეეექციური ფრაქციის <45%).
2021 წლის იანვარშიVericiguat დამტკიცებული იყო შეერთებულ შტატებში სიმპტომატური გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ პაციენტებში განდევნის ფრაქციის 45%-ზე დაბალი გულის უკმარისობის მოვლენის გაუარესების შემდეგ.
2021 წლის აგვისტოშიVericiguat-ის ახალი წამლის განაცხადი მიღებულ იქნა CDE-ის მიერ და შემდგომში შევიდა პრიორიტეტული განხილვისა და დამტკიცების პროცესში „კლინიკურად გადაუდებელი წამლების, ინოვაციური მედიკამენტების და გაუმჯობესებული ახალი მედიკამენტების ძირითადი ინფექციური დაავადებებისა და იშვიათი დაავადებების პროფილაქტიკისა და მკურნალობის“ საფუძველზე. .
2022 წლის აპრილში, 2022 წლის AHA/ACC/HFSA გაიდლაინი გულის უკმარისობის მართვისთვის, რომელიც ერთობლივად გამოიცა კარდიოლოგიის ამერიკული კოლეჯის (ACC), ამერიკის გულის ასოციაციის (AHA) და ამერიკის გულის უკმარისობის საზოგადოების (HFSA) მიერ, განახლებულია გულის უკმარისობის ფარმაკოლოგიური მკურნალობა შემცირებული განდევნის ფრაქციით (HFrEF) და მოიცავდა ვერიციგუატს იმ პრეპარატებში, რომლებიც გამოიყენება მაღალი რისკის HFrEF და გულის უკმარისობის გამწვავების მქონე პაციენტების სამკურნალოდ, სტანდარტული თერაპიის საფუძველზე.
Vericiguat არის sGC (ხსნადი გუანილატციკლაზა) სტიმულატორი ახალი მექანიზმით, რომელიც ერთობლივად შემუშავებულია Bayer-ისა და Merck Sharp & Dohme-ის (MSD) მიერ.მას შეუძლია უშუალოდ ჩაერიოს უჯრედის სასიგნალო მექანიზმის დარღვევაში და შეაკეთოს NO-sGC-cGMP გზა.
პრეკლინიკურმა და კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ NO-ხსნადი გუანილატციკლაზა (sGC)-ციკლური გუანოზინმონოფოსფატი (cGMP) სასიგნალო გზა არის გულის ქრონიკული უკმარისობის პროგრესირებისა და გულის უკმარისობის თერაპიის პოტენციური სამიზნე.ფიზიოლოგიურ პირობებში, ეს სასიგნალო გზა არის მიოკარდიუმის მექანიკის, გულის ფუნქციისა და სისხლძარღვთა ენდოთელური ფუნქციის ძირითადი მარეგულირებელი გზა.
გულის უკმარისობის პათოფიზიოლოგიურ პირობებში, გაზრდილი ანთება და სისხლძარღვთა დისფუნქცია ამცირებს NO ბიოშეღწევადობას და cGMP სინთეზს ქვემოთ.cGMP-ის დეფიციტი იწვევს სისხლძარღვთა დაძაბულობის დარღვევას, სისხლძარღვთა და გულის სკლეროზს, ფიბროზს და ჰიპერტროფიას და კორონარული და თირკმლის მიკროცირკულაციის დისფუნქციას, რაც შემდგომ იწვევს მიოკარდიუმის პროგრესირებად დაზიანებას, ანთების გაზრდას და გულის და თირკმელების ფუნქციის შემდგომ დაქვეითებას.
გამოქვეყნების დრო: მაისი-19-2022